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撰文丨顶刊精要组

全球范围内，女性在确诊后接受乳腺X光检查的频率差异显著。近期，一项发表在THE LANCET上的研究旨在评估50岁及以上女性中，减少乳腺X光检查频率（少于每年一次）是否对乳腺癌特异性生存率无显著影响。

研究方法

Mammo-50研究是一项多中心、随机、III期临床试验，针对年龄在50岁及以上、初次诊断为浸润性或非浸润性乳腺癌且在治愈性手术后3年未复发的女性。研究比较了每年进行一次乳腺X光检查与较少频率的乳腺X光检查（保乳手术后每2年一次；乳房切除术后每3年一次）。

该试验在英国114家医院中进行。参与者随机分配（1:1）接受每年一次或较少频率的乳腺X光检查，并接受6年随访。主要终点为乳腺癌特异性生存率和成本效益（成本效益分析将另作报告）。乳腺癌特异性生存率在意向治疗人群中评估。次要终点包括无复发隔间期（RFI）、总生存（OS）率以及返回医院系统的人数。本研究计划旨在招募5000名女性，检测乳腺癌特异性生存率方面3%的绝对非劣效性。试验设计以确保90%的把握度为前提，同时设定单侧显著性水平在2%至5%之间。招募工作已完成，但长期随访仍在进行中。

研究结果

在2014年4月22日至2018年9月28日期间，共有5235名女性被随机分配到每年一次的乳腺X光检查组（2618名）或较少频率的乳腺X光检查组（2617名）。其中，3858名（73.6%）女性年龄在60岁或以上，4202名（80.3%）接受过保乳手术，4576名（87.4%）患有浸润性疾病，1159名（22.1%）患有淋巴结阳性疾病，4330名（82.7%）患有雌激素受体阳性肿瘤。

中位随访时间为5.7年（IQR 5.0-6.0；治愈性手术后8.7年），共有343名女性死亡，其中116名死于乳腺癌（每年一次乳腺X光检查组61名，较少频率检查组55名）。每年一次乳腺X光检查组的5年乳腺癌特异性生存率为98.1%（95% CI 97.5-98.6），较少频率检查组为98.3%（97.8-98.8）（HR 0.92，95% CI 0.64-1.32），表明较少频率检查组在预先指定的3%范围内无劣势（非劣效性p<0.0001）。每年一次检查组的5年RFI为94.1%（95% CI 93.1-94.9），较少频率检查组为94.5%（93.5-95.3）。两组的5年OS率分别为94.7%（95% CI 93.8-95.5）和94.5%（93.5-95.3）。在345名乳腺癌事件中，有224名（64.9%）是通过急诊入院或无症状返回医院系统发现的，其中包括每年一次检查组175名中的108名（61.7%）和较少频率检查组170名中的116名（68.2%）。

总结

对于年龄在50岁及以上、确诊后3年的患者，在乳腺癌特异性生存期、RFI和OS方面，较少频率的乳腺X光检查与每年一次的乳腺X光检查相比并无劣势。因此，应考虑对这类人群进行较少频率的乳腺X光检查。

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责任编辑：Sheep

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